迈德旺（苏州）医疗设备有限公司

迈德旺（苏州）医疗设备有限公司成立于2015年，生产研发基地位于苏州工业园区。该基地拥有10万级净化厂房1700多平米、微生物实验室200多平米。公司创始团队皆拥有几十年行业丰富经验，已申请四十多项发明和实用新型专利并获批多项自主发明专利。

2018年荣获金鸡湖科技领军人才企业
2019年-2025年连续荣膺江苏省高新企业等荣誉
迈德旺医疗专注于生产一次性使用高压注射器及附件和其他医疗设备器材附件等。产品覆盖所有进口和国产高压注射器设备配套的针筒及各类管路类型。拥有医疗器械三类二类证书及欧盟CE认证等。

公司一直秉承"品质为上，服务为先"的发展理念，产品上市以来在全国范围已获得多地区集采权入围，并被国内百余家知名三甲医院及二级医疗机构及头部同行等认可和广泛使用。

企业宣传视频

通过视频深入了解迈德旺的企业文化、产品技术与发展历程

迈德旺医疗发展历程

点击播放了解更多

视频记录了迈德旺医疗从2015年成立至今的发展足迹，展示了我们在技术创新、品质提升、市场拓展等方面的成就，以及对未来的美好展望。

公司核心优势

1. 品类优势：自主研发设备+配套耗材，形成完整产品体系

2. 品质优势：优选非邻苯材料，无DEHP毒性风险，更安全环保

3. 品控优势：产品韧性更高，杜绝爆筒风险，保障使用安全

4. 适配优势：兼容Medrad、Medtron等国内外主流高注设备

5. 方案优势：提供几十种连接耗材选配，细化临床终端服务

6. 品牌优势：拥有国内外多重认证，获数百家终端客户认可

7. 研发实力：累计获得超过40项各类专利，技术沉淀深厚

企业成长历程

2015年9月

迈德旺（苏州）医疗设备有限公司正式成立

2017年10月

确立公司经营及产品研发方向，聚焦高压造影注射领域

2018年2月

迈德旺（苏州）三类医疗器械生产许可证获批

2018年6月

高压造影注射系统预研发工作正式启动

2018年11月

涅利诺（上海）医疗器械有限公司成立，集团开启双品牌运营

2018年12月

磁共振高压造影注射系统方案立项；获评苏州工业园区科技领军人才

2019年12月

磁共振高压造影注射系统完成研发并送检

2020年3月

CT高压造影注射系统方案立项，拓展产品矩阵

2022年

磁共振及CT高压造影注射系统先后获批拿证；获评江苏省高新技术企业

2024年10月

高压造影注射器系统套件获国家药监局注册证（国械注准20243062205）

企业成长荣誉

资质认证

● 江苏省高新技术企业（证书编号：GR202232008038）
● 江苏省民营科技企业
● 苏州工业园区科技领军人才（金鸡湖人才计划）
● NMPA医疗器械注册证（Ⅲ类无菌产品）
● 医疗器械生产许可证（苏药监械生产许20180023号）
● 医疗器械经营许可证（苏苏食药监械经营许20161020号）
● Intertek ISO13485:2016质量管理体系认证
● EC Certificate 欧盟认证
● TUV认证

核心成果

● 累计获得超过40项各类专利技术
● 一次性使用高压造影注射器及附件（国械注准20183060040）
● 高压造影注射器系统套件（国械注准20243062205）
● 非邻苯材料产品通过国家药监局备案及细胞毒性、溶血试验
● 全国数百家终端医院客户采用（含仁济医院、华山医院等）
● 国产高压注射器及耗材普及覆盖率超50%
● 头部企业优选代工供应商

证书展示

点击查看大图

高新技术企业证书

江苏省科学技术厅颁发

点击查看大图

医疗器械生产许可证

江苏省药品监督管理局颁发

点击查看大图

医疗器械经营许可证

江苏省食品药品监督管理局颁发

点击查看大图

ISO13485质量管理体系认证

Intertek国际认证机构颁发

关于我们